Kompleksowe wsparcie prawne i regulacyjne dla lidera cyfrowej opieki zdrowotnej
Wstęp
W sektorze HealthTech, gdzie innowacja technologiczna spotyka się z jednym z najbardziej regulowanych obszarów życia – ochroną zdrowia – kluczowe jest posiadanie partnera prawnego, który rozumie obie te dziedziny. Jutro Medical, jako pionier cyfrowej opieki zdrowotnej w Polsce, łączy tradycyjne placówki medyczne z nowoczesną aplikacją telemedyczną. Dynamiczny rozwój, akwizycje kolejnych przychodni oraz tworzenie przełomowych technologii, jak system AI wspierający diagnostykę, wymagały solidnego i elastycznego wsparcia prawnego. W tym case study opisujemy, jak dotlaw zapewnia Jutro Medical kompleksową obsługę prawną i regulacyjną, wspierając jego misję budowania nowoczesnej opieki medycznej.
„Dzięki dotlaw możemy skupić się na innowacjach w medycynie i rozwijaniu naszej sieci placówek, mając pewność, że nasza działalność jest w pełni zgodna z dynamicznie zmieniającymi się przepisami”.
Kluczowe rezultaty
- Pełne bezpieczeństwo w zakresie ochrony danych dzięki usłudze fractional DPO (Inspektora Ochrony Danych) i bieżącemu doradztwu.
- Wsparcie prawne dla strategicznych projektów, w tym przy tworzeniu innowacyjnego systemu AI do diagnostyki medycznej oraz w procesach M&A (nabywanie innych przychodni).
- Efektywna współpraca i odciążenie wewnętrznego działu prawnego Jutro Medical w codziennych zadaniach i projektach specjalistycznych.
- Wzrost świadomości prawnej i regulacyjnej w całym zespole dzięki dedykowanej platformie e-learningowej i cyklicznym szkoleniom.
- Zapewnienie zgodności z wymogami regulacyjnymi dla podmiotów leczniczych, w tym wsparcie przy rejestracji nowych placówek.
- Sprawne i bezpieczne prowadzenie działalności operacyjnej dzięki stałemu, wszechstronnemu doradztwu prawnemu.
Profil klienta
Jutro Medical to innowacyjny startup medyczny, który rewolucjonizuje rynek opieki zdrowotnej w Polsce. Firma oferuje hybrydowy model opieki, łącząc sieć fizycznych przychodni z zaawansowaną aplikacją mobilną, która umożliwia pacjentom konsultacje online, otrzymywanie e-recept czy dostęp do dokumentacji medycznej. Jako podmiot działający w branży ściśle regulowanej i przetwarzający wrażliwe dane medyczne, Jutro Medical musi spełniać najwyższe standardy prawne i bezpieczeństwa, jednocześnie zachowując zwinność i szybkość działania charakterystyczną dla startupu technologicznego.
Wyzwania
Przed nawiązaniem ścisłej współpracy z dotlaw, Jutro Medical mierzyło się z kilkoma kluczowymi wyzwaniami:
- Złożoność regulacyjna: sektor medyczny i technologiczny to obszary o odrębnych, skomplikowanych i często zmieniających się przepisach.
- Ochrona danych wrażliwych: przetwarzanie danych medycznych na dużą skalę wymagało stałego nadzoru Inspektora Ochrony Danych i najwyższych standardów zgodności z RODO.
- Dynamiczny rozwój: szybki wzrost, w tym przez akwizycje, generował potrzebę natychmiastowego wsparcia w procesach M&A i integracji nowych podmiotów.
- Innowacje na styku prawa i technologii: projektowanie systemu AI w medycynie wiązało się z nowymi, nieuregulowanymi jeszcze w pełni obszarami prawnymi.
- Potrzeba ciągłej edukacji zespołu: zzrost organizacji wymagał systematycznego podnoszenia świadomości pracowników w zakresie prawa, regulacji i ochrony danych.
Rozwiązanie
Dzięki kompleksowej i elastycznej współpracy z dotlaw udało się wdrożyć model wsparcia idealnie dopasowany do potrzeb Jutro Medical:
- Objęcie funkcji Inspektora Ochrony Danych (IOD) w modelu fractional DPO, co zapewniło stały, profesjonalny nadzór nad przetwarzaniem danych pacjentów bez konieczności tworzenia pełnego etatu wewnątrz organizacji.
- Zapewnienie bieżącego doradztwa prawnego i ścisła współpraca z wewnętrznym działem prawnym JM, co pozwoliło na sprawne zarządzanie codziennymi wyzwaniami i strategicznymi projektami.
- Wdrożenie dedykowanej platformy e-learningowej utrzymywanej przez dotlaw, umożliwiającej systematyczne szkolenia zespołu z kluczowych zagadnień prawnych i regulacyjnych.
- Dostarczenie kompleksowego doradztwa regulacyjnego w procesach takich jak rejestracja nowych placówek medycznych oraz tworzenie i wdrażanie systemu AI wspierającego diagnostykę.
- Pełne wsparcie w procesach M&A, od etapu due diligence po finalizację umów nabycia kolejnych przychodni, co umożliwiło bezpieczną i dynamiczną ekspansję.
Proces implementacji
Etap 1
Diagnoza i integracja: Zrozumienie specyfiki biznesowej, analiza kluczowych ryzyk i współtworzenie Jutro Medical od początku jego istnienia.
Etap 2
Bieżące wsparcie operacyjne: Świadczenie stałego doradztwa prawnego, usługi IOD oraz wsparcie dla wewnętrznego działu prawnego w codziennych zadaniach.
Etap 3
Wsparcie projektów strategicznych: Aktywne doradztwo w kluczowych dla rozwoju firmy inicjatywach, takich jak rozwój AI, ekspansja rynkowa i procesy M&A.
Etap 4
Ciągła edukacja i optymalizacja: Regularne szkolenia poprzez platformę e-learningową i warsztaty, a także doskonalenie procesów w odpowiedzi na zmieniające się otoczenie prawne.
Wartość dodana
- Bezpieczeństwo i zaufanie: zgodność z najwyższymi standardami prawnymi i ochrony danych buduje zaufanie pacjentów i partnerów biznesowych.
- Przyspieszenie wzrostu: profesjonalne wsparcie w procesach M&A pozwoliło Jutro Medical na szybszą i bezpieczniejszą ekspansję rynkową.
- Innowacja bez kompromisów: doradztwo prawne przy tworzeniu systemu AI umożliwiło realizację ambitnych celów technologicznych w bezpiecznych ramach prawnych.
- Optymalizacja zasobów: model fractional DPO oraz outsourcing części zadań prawnych pozwoliły na efektywne zarządzanie kosztami przy jednoczesnym dostępie do wiedzy ekspertów.
- Przewaga konkurencyjna: solidne fundamenty prawne i regulacyjne stanowią kluczowy atut w dynamicznie rozwijającej się branży HealthTech.
Rekomendacja klienta
“Współpraca z dotlaw to dla nas partnerstwo, na którym możemy polegać na każdym etapie rozwoju. Ich prawnicy nie tylko doskonale rozumieją specyfikę branży medycznej, ale także świat nowych technologii. Dzięki ich wsparciu, od wsparcia mojego zespołu i funkcji IOD, po skomplikowane projekty jak rozwój naszego AI czy kolejne akwizycje, czujemy się pewniej i możemy skupić się na tym, co najważniejsze – dostarczaniu pacjentom opieki zdrowotnej na najwyższym poziomie. Dedykowana platforma szkoleniowa to dodatkowy atut, który realnie podnosi świadomość w naszym zespole”.
O dotlaw
Zespół ekspertów dotlaw to doświadczeni prawnicy specjalizujący się w ochronie danych osobowych, compliance oraz zarządzaniu bezpieczeństwem informacji. Posiadamy szeroką wiedzę w zakresie ISO 27001, ISO 22301, ISO 42001, SOC 2 oraz podobnych audytów regulacyjnych dla spółek technologicznych. Dzięki międzynarodowemu doświadczeniu skutecznie wspieramy zarówno dynamiczne startupy, jak i duże organizacje, pomagając im budować solidne fundamenty i przeciwdziałać powstawaniu długu prawnego i regulacyjnego.
Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się, jak możemy Ci pomóc w osiągnięciu zgodności regulacyjnej z międzynarodowymi standardami czy aktami prawnymi!
